Adjunt@ a Dirección Técnica

Etalentum selecciona para empresa dedicada a la producción y comercialización de productos alimentarios, un Director Técnico adjunt@ , que siguiendo las directrices del Director Técnico, deberá realizar las siguientes funciones:

- Cuidar de que cada lote de especialidades farmacéuticas haya sido fabricado, controlado y conservado conforme a la ley.
- Estar de forma permanente y continua a disposición del titular de la autorización de fabricación.
- Avalar con su firma todos los documentos de carácter técnico-sanitario.
- Aprobar y responsabilizarse de toda la documentación técnica relativa al registro de medicamentos y a la autorización del laboratorio.
- Velar por el correcto cumplimiento de las especificaciones autorizadas para cada medicamento para los que el laboratorio esté autorizado a fabricar.
- Garantizar la aplicación de las Normas de Correcta Fabricación.
- Aprobar los procedimientos de fabricación y control, así como la documentación requerida.
- Autorizar el lanzamiento al mercado de cada lote de especialidades farmacéuticas.
- Auxiliar a las autoridades en el ejercicio de sus funciones inspectoras.
- Ordenar las retiradas de lotes del mercado cuando sea necesario y comunicar a las autoridades implicadas esta resolución.

El Director Técnico Adjunto también actuará como responsable de fármacovigilancia del laboratorio:
- Crear y mantener un sistema para recopilar, tratar y evaluar la información sobre las sospechas de reacciones adversas notificadas al personal de la empresa y a los visitadores médicos, con el fin de que sea accesible al menos en un único lugar de la UE
- Preparar y presentar a la AEM los informes periódicos de seguridad.
- Asegurar que se dé respuesta rápida y completa a cualquier solicitud de información adicional de la AEM necesaria para poder evaluar los beneficios y riesgos del medicamento, incluida la información relativa al volumen de ventas o de prescripciones del medicamento de que se trate.
- Facilitar a la AEM cualquier otra información de interés para la evaluación de los beneficios y riesgos asociados a un medicamento, incluida la información sobre estudios de seguridad post autorización.

El Director Técnico Adjunto también actuará como responsable del departamento de Control de Calidad:
- Revisar la documentación, para aprobar o rechazar las materias primas, los materiales de acondicionamiento y los productos intermedios, a granel y terminados, siempre según las Normas de Correcta Fabricación.
- Supervisar los procesos de muestreo según indiquen los procedimientos correspondientes y siempre respetando las NCF.
- Participar en los procesos de validación y revalidación que la unidad de Garantía de Calidad considere necesarios.
- Supervisar y aprobar los procesos de análisis y control de productos.
- Revisar y aceptar las devoluciones.

Ofrece:
- Entrar a formar parte de una empresa consolidada en el sector.
- Incorporación inmediata.
- Contrato indefinido.