Director/a Técnico Adjunto

Oferta de trabajo sector Industria Farmacéutica - referencia 17240

Cerrada
Oferta de trabajo sector
Sector: Industria Farmacéutica
País: España
Provincia: Barcelona
Población: Penedés
Vacantes
1
Inscritos
212
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Descripción de la oferta
Para la división Pharma de importante empresa del Penedés, seleccionamos un/a Director/a Técnico adjunt@, el cual en colaboración con el/la Director/a Técnico, se responsabilizará de las siguientes funciones y tareas:
- Cuidar de que cada lote de especialidades farmacéuticas haya sido fabricado, controlado y conservado conforme a la ley.
- Garantizar que cada lote de fabricación cumple las mencionadas condiciones.
- Estar de forma permanente y continua a disposición del titular de la autorización de fabricación.
- Avalar con su firma todos los documentos de carácter técnico-sanitario.
- Aprobar y responsabilizarse de toda la documentación técnica relativa al registro de medicamentos y a la autorización del laboratorio.
- Velar por el correcto cumplimiento de las especificaciones autorizadas para cada medicamento para los que el laboratorio esté autorizado a fabricar.
- Garantizar la aplicación de las Normas de Correcta Fabricación.
- Aprobar los procedimientos de fabricación y control, así como la documentación requerida.
- Autorizar el lanzamiento al mercado de cada lote de especialidades farmacéuticas.
- Auxiliar a las autoridades en el ejercicio de sus funciones inspectoras.
- Ordenar las retiradas de lotes del mercado cuando sea necesario y comunicar a las autoridades implicadas esta resolución.

El/la Director/a Técnico adjunto también actuará como responsable de fármacovigilancia del laboratorio:
- Crear y mantener un sistema para recopilar, tratar y evaluar la información sobre las sospechas de reacciones adversas notificadas al personal de la empresa y a los visitadores médicos, con el fin de que sea accesible al menos en un único lugar de la UE.
- Preparar y presentar a la AEMPS los informes periódicos de seguridad.
- Asegurar que se dé respuesta rápida y completa a cualquier solicitud de información adicional de la AEMPS necesaria para poder evaluar los beneficios y riesgos del medicamento, incluida la información relativa al volumen de ventas o de prescripciones del medicamento de que se trate.
- Facilitar a la AEMPS cualquier otra información de interés para la evaluación de los beneficios y riesgos asociados a un medicamento, incluida la información sobre estudios de seguridad post autorización.

El/la Director/a Técnico adjunto también actuará como responsable del departamento de Control de Calidad:
- Revisar la documentación, para aprobar o rechazar las materias primas, los materiales de acondicionamiento y los productos intermedios, a granel y terminados, siempre según las Normas de Correcta Fabricación.
- Supervisar los procesos de muestreo según indiquen los procedimientos correspondientes y siempre respetando las NCF.
- Participar en los procesos de validación y revalidación que la unidad de Garantía de Calidad considere necesarios.
- Supervisar y aprobar los procesos de análisis y control de productos.
- Revisar y aceptar las devoluciones.
Estudios mínimos
- Se valorará positivamente Máster y/o Posgrado en Farmacia / Control de calidad en industria farmacéutica o similares.
- Grado / Licenciatura en farmacia (preferiblemente) o veterinaria/biología (con formación complementaria en industria farmacéutica).
Experiencia mínima
- Se requiere experiencia mínima de 2 años en lugar de similar responsabilidad, preferiblemente en industria farmacéutica (muy habituado/da a la gestión documental del sector farmacéutico con la AEMPS).
Idiomas mínimos
- Catalán: nativo
- Castellano: nativo
- Inglés: Se requiere dominio del idioma a nivel avanzado (Advanced - C1) pues gran parte de la comunicación interna con la empresa matriz (USA), así como la documentación, es en inglés.
Contrato
Tipo de contrato: Indefinido
Jornada laboral: Jornada completa
Salario bruto fijo: No especificado
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