Para importante empresa que ofrece soluciones en dispositivos médicos ubicada en el Vallès Occidental, precisa incorporar un Regulatory Officer con el fin de implantar y mantener el Sistema de Gestión de la Calidad, y obtener y mantener los permisos regulatorios para la venta de Producto Sanitario, producto cosmético y productos con finalidad estética.
En dependencia del Director de Calidad y Regulatory Affair sus principales funciones y responsabilidades serán: En el área de Quality Management System: - Dar soporte en el mantenimiento y desarrollo de los sistemas de Calidad existentes (ISO13485, MDSAP). - Trabajar internamente para asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad y normas legales en de acuerdo con los departamentos de requisitos nacionales e internacionales, las buenas prácticas y legislación. - Apoyar el programa de auditoría interna y externa para garantizar el cumplimiento normativo y la eficacia del sistema.
En el área de Regulatory Affairs: - Participar en procesos regulatorios para obtener autorizaciones para nuevos mercados a través de sus Ministerios de salud o agentes reguladores. - Brindar apoyo para asegurar el cumplimiento normativo en las regiones en las que se comercializan dispositivos. - Brindar soporte para la creación y elaboración de expedientes técnicos de dispositivos médicos y expedientes cosméticos.
Se requiere: - Grado en Ciencias de la Salud, Química, Biología o Farmacia. - Conocimiento en los reglamentos MDR 2017/745 sobre Productos Santiarios y los estándares de calidad ISO13485. - Mínimo 2 años de experiencia en Regulatory Affairs. - Nivel Advanced en Inglés.
Se ofrece: - Remuneración fija, más variable. - Flexibilidad horaria. - Ambiente dinámico y cultura de mente abierta. - Incorporación inmediata.
Minimum studies
Grado en Ciencias de la Salud, Química, Biología o Farmacia.
Minimum experience
Mínimo 2 años de experiencia en Regulatory Affairs.
Minimum languages
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To know your level of Office automation, Internet and social networks, we need you to complete the following set of tests, which consist of 3 specific tests on Microsoft Word, Microsoft Excel and Internet and social networks.
This set of tests can be performed once. If you are ready to start, click on 'Next', otherwise if you want to leave it for later, click on 'Cancel'.
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