• Textile
  • Bages, Spain
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    • Full-time
    • Fixed gross salary not specified
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Offer description
Para importante empresa del sector sanitario del Bages en fase de crecimiento, seleccionamos un/a Técnico/a de Regulatory Affairs.

Sus principales funciones serán:
- Controlar la legislación nacional, europea e internacional que aplica a cada producto que se fabrica y/o comercializa.
- Definir y revisar el contenido packing/labelling y fichas técnicas según requisitos regulatorios.
- Registro y certificado de productos según organismos reguladores y reivindicaciones (orgànico, vegano, etc).
- Control de sustancias excluidas según regulatory y reivindicaciones.
- Asegurar el correcto registro, cotización, licencia, notificación o aprobación a las autoridades regulatorias.
- Controlar que solo los productos autorizados sean distribuidos.
- Control i autorització de cambios post market (cambios legislación, cambios proveedor, modificación etiqueta, etc.).
- Gesión y participación en auditorías reguladoras y de certificación de productos.
- Asesoramiento técnico a clientes (Regulatori).
- Emisión transactions a clientes.
- Establecer estrategias de negociación con proveedores que permitan tener una cartera que garantice la disponibilidad de materia prima.
- Control y seguimiento de la calidad de los productos, así como establecer y negociar los períodos de garantía.

Se requiere:
- Conocimiento de la norma ISO 9001/13485 y QSR US FDA/SOR98 Canadáy MDSAP, así como de los requisitos exigidos por ésta.
- Conocimientos teórico-prácticos en relación con la planificación y el desarrollo de las auditorías regulatorias y de certificación de productos.
- Conocimientos de las normas aplicables a los productos en los países que se comercializa.

Se ofrece:
- Contrato indefinido y estabilidad profesional en empresa pionera en el sector.
- Formación continua y plan de carrera.
- Horario: de lunes a jueves de 9-18h e intensivo los viernes (y verano).
- Sueldo según valía del candidato.
Minimum studies
- Grado o Licenciatura en Ciencias (preferentemente biología, ciencias ambientales, farmàcia, o química), o similares.
Minimum experience
- Experiencia mínima de 3 años en posiciones similares.
- Experiencia previa demostrable en realización de auditorías internas de calidad.
Minimum languages
- Español: nativo o avanzado.
- Inglés: avanzado (mínimo B2).
Assessable requirements
- Valorable conocimientos en normativa Medical Device.
- Valorable dominio del catalán.